Inhalt der Rubrik «WIN-Studie»
Autorin: Katja Hrup
Version: 08/2022
Quickinfo:
Die WIN-Studie (Wann impfen nach IVIG) soll prospektiv die Hypothese prüfen, dass bereits vier Monate nach IVIG-Gabe wegen Masern-Exposition bzw. sechs Monate nach IVIG-Gabe wegen Kawasaki-Syndrom die IgG-Konzentration unter 0,2 IU/ml gefallen ist. Darauffolgend soll geprüft werden, ob zu diesem Zeitpunkt mit einer Lebendimpfung ein aktiver Impfschutz erreicht werden kann.
Die Studie ist in zwei Studienarme aufgeteilt (siehe separate Flowcharts):
- Studienarm: Masernvirus-exponierter Säugling < 6 Monate
- Studienarm: Masern ungeimpftes Kind nach Kawasaki
Verantwortlichkeit:
- Lokaler PI: KD. Dr. med. Michael Büttcher
Screening- und Einschlussort:
- stationäre Pädiatrie (IVIG-Gabe)
Einschlusskriterien:
- Masernvirus exponierte Säuglinge < 6 Monate
- am Kawasaki-Syndrom erkrankte Kinder, die mit IVIG (2g/kg KG) behandelt wurden und nicht gegen das Masernvirus geimpft sind
- Informed Consent
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit der Eltern oder gesetzlichen Vertreter, die Studie sprachlich oder kognitiv zu verstehen
Hilfsmittel:
- Mäppli für Studieneinschluss (alle Unterlagen, inkl. ICF) im Büro Studienkoordination (Schrank 4)
- Vorbereitetes Paket für Wangenabstrich, Blut- und Urinentnahme (Einschluss) im Büro Studienkoordination (Schrank 4)
- Flowchart Studienarm masernexponierter Säugling
- Flowchart Studienarm ungeimpftes Kind nach Kawasaki
- Kurzmanual