Inhalt der Rubrik «PASTA»

Autorin: Katja Hrup
Version: 08/2022

Quickinfo:
Bei der PASTA (Paediatric Arteriopathy Steroid Aspirin)-Studie handelt es sich um eine internationale, prospektive, multizentrische, zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie mit verblindetem Ergebnis bei Kindern mit unilateraler Arteriopathie und akutem ischämischem Schlaganfall.

Das Ziel dieser Studie ist es, zu zeigen, dass Kinder mit einem ersten Schlaganfall aufgrund einer einseitigen FCA (Focal Cerebral Arteriopathy), die mit einer Kombination aus hochdosiertem Steroid und Aspirin behandelt werden, eine bessere und schnellere Erholung der Arteriopathie, bessere klinische funktionelle Ergebnisse und weniger Rezidive im Vergleich zu Kindern aufweisen, die nur mit Aspirin allein behandelt werden.
Studiendauer: 2021-2025

Verantwortlichkeit:

• Lokaler PI: Dr. med. Sandra Bigi

Screening- und Einschlussort:

• alle stationäre Abteilungen
• ggf. interdisziplinäre Notfallstation
• Einschluss nur möglich durch Study Staff Neuropädiatrie

Einschlusskriterien:

• Alter > 6 Monate  < 18 Jahre zum Zeitpunkt des Schlaganfalls
• Randomisierung möglich innerhalb von 48 Stunden nach Diagnose und maximal 96 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls
• Unilaterale Arteriopathie: 
  • Neu erworbene neurologische Defizite
  • ​​​​​​​Spezifische Merkmale der Neurobildgebung (MRA) 
    • unilaterale Stenose oder
    • unilaterale Gefäßunregelmäßigkeiten innerhalb des ZNS
• Mädchen im Alter von ≥ 13 Jahren: negativer Schwangerschaftstest (Blut)
• Informed Consent

Ausschlusskriterien:

• Vorheriger Schlaganfall 
• Bekannte syndromale Erkrankungen (z. B. Trisomie 21, Neurofibromatose Typ 1)
• Bekannte genetische Vaskulopathien (z. B. PHACES-Syndrom, ACTA II)
• Moyamoya oder Sichelzellkrankheit
• Zerebrale Vaskulitis der kleinen Gefäße (primäre ZNS-Vaskulitis)
• Bilaterale Arteriopathie
• Arterielle Dissektion(en)
• Anzeichen für zugrunde liegende systemische Erkrankungen (z. B. Lupus, rheumatische Probleme