RSV-Impfung: Palivizumab (Synagis)

Autoren: Prof. Nicolas Regamey (Kinderpneumologie), Dr. Davide Morgillo, PD Dr. Martin Stocker, Dr. Matteo Fontana (NeoIPS), KD Dr. Peter Kuen (Kinderkardiologie), Dr. Michael Büttcher (Kinderinfektiologie)
Version: 08/2022

Indikationen

1. Ehemalige Frühgeborene mit bronchopulmonaler Dysplasie (BPD):

Die Gabe von Synagis ist empfohlen für Kinder mit schwerer BPD im chronologischen Alter < 12 Monaten zu Beginn der RSV-Saison. Für Kinder mit mittelschwerer BPD kann Palivizumab in Erwägung gezogen werden.

Indikationsstellung: Neonatologe,pädiatrischer Pneumologe

Kostenträger: IV. Seit dem 01.08.2022 braucht es keine KOGU-Anfrage mehr für o.g. Indikationen.

2. Kinder mit hämodynamisch relevanter Herzerkrankung

Die Gabe von Synagis ist empfohlen bei Kindern mit hämodynamisch relevanter Herzerkrankung im chronologischen Alter von < 12 Monaten zu Beginn der RSV-Saison. Dies betrifft vor allem operations- bzw. interventionsbedürftige Herzfehler mit pulmonalarterieller Hypertonie, pulmonal-venöser Stauung oder Zyanose sowie Kinder mit schwerer Herzinsuffizienz unter medikamentöser Therapie.

KEIN erhöhtes Risiko und somit KEINE Indikation zur RSV-Impfung weisen Kinder mit hämodynamisch nicht relevanten Herzfehlern auf, wie z.B. persistierendes Foramen ovale, bikuspide Aortenklappe, leichte und aktuell nicht therapiebedürftige Pulmonal-, Aorten-, oder Aortenisthmusstenose, kleiner isolierter Vorhof- oder Ventrikelseptumdefekt, sowie ein kleiner Ductus arteriosus. Ferner weisen Kinder, deren Herzfehler adäquat korrigiert wurden (Operation / Intervention) kein erhöhtes Risiko mehr auf, wenn sie nicht noch wegen einer Herzinsuffizienz medikamentös behandelt werden müssen oder andere Risikofaktoren haben.

Indikationsstellung: Kinderkardiologe

Kostenträger: IV. Seit dem 01.08.2022 braucht es keine KOGU-Anfrage mehr für o.g. Indikationen.

3. Andere Risikofaktoren

Die Gabe von Synagis kann in Erwägung gezogen werden bei Kindern im chronologischen Alter von < 12 Monaten zu Beginn der RSV-Saison mit:

• einer anderen Grunderkrankung mit schwerer Beeinträchtigung (z.B. anhaltendem O2-Bedarf)  der respiratorischen Kapazität  (z.B. Zwerchfellhernie, neuromuskuläre Erkrankung, Trisomie 21)
• schwerer Immundefizienz.
• bei Frühgeborene mit einem Gestationsalter von < 28 0/7 SSW

Kostenträger: KK. Eine Kostengutsprache muss für diese Indikationen beim Vertrauensarzt der Krankenkasse eingeholt werden.

Vorgehen

Nach Aufklärung der Eltern soll eine individuelle Entscheidung gefällt werden, die den Wert der Vermeidung einer stationären Behandlung den Nachteilen der Prophylaxe (5 intramuskuläre  Injektionen für das Kind) gegenüberstellt.

In den Monaten November bis März (5 Injektionen) erfolgt eine RSV-Impfung intramuskulär.

Die erste Dosis der RSV-Impfung bei Frühgeborenen sollte im Alter von 36 0/7 SSW nach Diagnosestellung des BPD-Schweregrads gemäss LuksiMed erfolgen (15mg/kg/Dosis –  50mg/100mg Ampullen).

Die Prophylaxe mit Palivizumab kann zeitgleich mit aktiven Impfungen gegeben werden.

Bei Kindern unter Antikoagulation/Hämodilution kann bei strenger Indikationsstellung eine subkutane Anwendung von Palivizumab außerhalb der Fachinformation erwogen werden. Dies ist als individueller Behandlungsversuch aufzuklären und zu dokumentieren.

Eine zu Beginn oder unter der Saison begonnene Prophylaxe sollte über die Saison durchgeführt werden, es sei denn die Indikation trifft nicht mehr zu (z.B. nach Korrektur eines Herzfehlers).

Literatur

AWMF-Leitlinie zur Prophylaxe von schweren Erkrankungen durch Respiratory Syncytial Virus (RSV) bei Risikokindern (AWMF-LL 048-012)

American Academy of Pediatrics. Updated Guidance for Palivizumab Prophylaxis Among Infants and Young Children at Increased Risk of Hospitalization for Respiratory Syncytial Virus Infection (Pediatrics 2014;134;415)

Agyeman P et al. Konsensus Statement zur Prävention von Respiratory Syncytial Virus (RSV)-Infektionen mit dem humanisierten monoklonalen Antikörper Palivizumab (Paediatrica 2017, Vol 28, Nr.2, 13-15)